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我院藥學部開展藥物臨床試驗質量管理規范培訓
日期:2023-11-18 瀏覽量:1474

為更好地貫徹落實新版藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)對藥物臨床試驗的規范要求,促進臨床試驗過程的規范性和科學性,11月14日,藥物臨床試驗機構辦公室開展藥GCP培訓。機構辦公室主任程慎令主持培訓會。培訓由藥物臨床試驗機構辦公室老師授課,機構、倫理委員會及專業組相關工作人員共200余人次參加培訓。



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機構辦劉妍妍老師對《從研究者的角度看GCP及藥物臨床試驗機構監督檢查辦法及檢查要點》進行了深度講解,使參會人員對研究者的職責及臨床試驗機構監督檢查要點有了清晰的認識。



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機構辦葛欣老師對《藥物臨床試驗質量控制》進行了系統講解,闡述了試驗各個階段質量控制的相關問題,為大家提供了寶貴的可借鑒經驗。



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現場學習氛圍濃厚,大家積極參與交流,充分展現了對臨床試驗工作的熱情。培訓結束后,與會人員現場掃碼進行線上答題考試。

本次培訓,為我院醫務人員提供了系統學習藥物臨床試驗知識的平臺,提高了我院研究者開展實施臨床試驗的能力,提高了GCP法規意識、質控意識、倫理道德意識、保障受試者的權益和安全意識。今后,醫院藥物臨床試驗機構辦公室將從多角度、全方位組織培訓,促進臨床試驗研究者的GCP意識全面提升,為醫院開展更多高質量的臨床試驗項目奠定堅實基礎。(藥學部)


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